1. 悬浮粒子大于或等于0.5微米的个数不得超过3500000个每平方米，大或等于5微米的粒子数不得超过29300个每平方米；

2. 浮游菌每立方米小于500个；

3..沉降菌数不得超过10个每立方米；

压差： 相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥5Pa，洁净区与室外的压差不应小于10pa。

温度：十万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃。 冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。

配电：洁净室（区）无采光窗的主要生产用房一般照度值宜为200Lx~500Lx、辅助用房、人员净化、和动物净化用室、气闸室、走廊等宜为150 Lx ~300Lx。

噪声控制： 洁净室内的空态噪声级，非单向流洁净室不应大于60dB（A）,单向流、混合流洁净室不应大于65bB（A）。

气流组织：换气次数10-15次每小时，洁净室气流分布均匀，气流流速满足生产工艺的要求。宜采用上送下回的气流组织方式，需要排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧。

质量保证体系
我单位多年来，拥有健全有效的施工质量保证体系，其有效运行，得到客户的认可与好评。我单位质量保证体系的组成见下图

细节图和工程图

碧海公司严格按照国家质量管理体系标准ISO9001、国际标准ISO/TC209、美国联邦标准FS209E、国家验收标准《GB5024、GB50303、GB50242、JGJ71—90》、《医院手术室设计规范》TC209、《洁净厂房设计规范》GB50073和GMP专业规范。对每项工程从制图设计到组织施工均有严格的操作规范和管理程序，并始终保持工程质量一次验收合格。